eBay賣家須知:美國站點醫(yī)療設(shè)備政策與合規(guī)實踐最新解讀(針對賣家)(至 明年)(共述系列 )
賣家在發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)商品前,必須確保該商品遵循美國當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和要求,同時遵守美國站點醫(yī)療器械政策及合規(guī)實踐。任何不合規(guī)的發(fā)布都可能會被移除,并可能導(dǎo)致賣家的eBay賬號受到一系列限制,包括但不限于賬號銷售限制、賬號凍結(jié)等。
以下內(nèi)容摘自站點藥品、醫(yī)療器械及健康護理政策詳情頁。賣家應(yīng)注意這些政策具有時效性,應(yīng)及時關(guān)注政策更新。
一、政策概述:
1. 大部分非處方藥(OTC)的醫(yī)療器械允許發(fā)布和銷售;
2. 部分需要授權(quán)才能分銷給第三方的醫(yī)療器械,賣家必須確保其發(fā)布符合相關(guān)法規(guī),并僅銷售給法律授權(quán)購買的專業(yè)人員;
3. 所有需要處方藥的醫(yī)療器械都不允許發(fā)布和銷售。
具體的允許、受限和不允許發(fā)布的醫(yī)療器械分類詳細如下:
二、授權(quán)的第三方購買的醫(yī)療器械發(fā)布要求:
當(dāng)賣家發(fā)布需要授權(quán)才能銷售給第三方的醫(yī)療器械時,必須采取以下措施:
1. 只能在Business & Industrial > Healthcare, Lab & Life Science category下的特定子類別中發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)商品;
2. 在商品描述中必須包括賣家的名稱、城市、地址、電話和公司名稱(如適用);
3. 賣家需要在描述中明確告知該商品的銷售可能受到美國食品及藥品管理局(FDA)及州和地方監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管,并需要在發(fā)貨前驗證購買者的授權(quán)身份;
4. 賣家需要按照制造商的指示清潔和處理所有的醫(yī)療器械。所有商品必須在明確的保質(zhì)期或“截止日期”之前交付給買家;
5. 如果醫(yī)療器械已經(jīng)打開或已使用,賣家必須在商品描述中明確告知潛在買家。
如果賣家對銷售醫(yī)療器械的法律義務(wù)有疑問,建議向美國食品及藥品管理局(FDA)咨詢,其聯(lián)系方式如下:
1. 電話:;
2. 電子郵件:[你的郵箱]。
買家和賣家在發(fā)布或購買任何二手醫(yī)療器械之前,應(yīng)查看該產(chǎn)品制造商的網(wǎng)站,以獲取有關(guān)該產(chǎn)品的任何健康相關(guān)問題的更新信息。
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