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亞馬遜醫(yī)療防疫急需用品合規(guī)指南:2025版解讀與關(guān)鍵要點(diǎn)解析

2025-01-01 1:35:34
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隨著全球疫情防控需求的加劇和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的需求,醫(yī)療防疫用品的需求日益旺盛,尤其是口罩、防護(hù)服、消毒水等防護(hù)用品,受到了消費(fèi)者及企業(yè)機(jī)構(gòu)的廣泛關(guān)注。尤其在全球疫情形勢(shì)仍不明朗的情況下,抗疫也許將成為一場(chǎng)“持久戰(zhàn)”。

亞馬遜醫(yī)療防疫急需用品合規(guī)指南:2025版解讀與關(guān)鍵要點(diǎn)解析

商務(wù)部近日也出臺(tái)了防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的最新公告,以支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)這次全球公共衛(wèi)生危機(jī)。

亞馬遜為了繼續(xù)抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情,優(yōu)先向醫(yī)院和機(jī)構(gòu)供應(yīng)關(guān)鍵的醫(yī)療物資。亞馬遜也將實(shí)行嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),審核賣(mài)家資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)。針對(duì)銷(xiāo)售這類產(chǎn)品,必須嚴(yán)格遵守中國(guó)出口監(jiān)管政策、海外市場(chǎng)合規(guī)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及亞馬遜銷(xiāo)售政策。企業(yè)在為全球共同抗擊疫情做貢獻(xiàn)的也需要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范調(diào)整生產(chǎn)出口和銷(xiāo)售申請(qǐng)計(jì)劃。

接下來(lái),我們將為您詳細(xì)解讀關(guān)于售賣(mài)醫(yī)療防疫高需求用品的合規(guī)政策及指南。

根據(jù)產(chǎn)品用途,現(xiàn)階段高需求的醫(yī)療防疫用品主要分為醫(yī)療防護(hù)、“消殺”和醫(yī)療檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備三大類。其中,口罩、防護(hù)手套、防護(hù)服等屬于醫(yī)療防護(hù)用品,能從物理上對(duì)人體進(jìn)行阻隔防護(hù)。

以口罩為例,它對(duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用,能阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻,能有效抑制病毒顆粒的傳播。疫情期間最常見(jiàn)也是需求最高的四種口罩包括N95口罩、KN95口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩。這些口罩在生產(chǎn)和選用時(shí),賣(mài)家一定要了解口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和類別特性,以保證使用者的安全和健康。

還有防護(hù)手套、防護(hù)服、醫(yī)用護(hù)目鏡和隔離鞋套等也是有效隔離病毒的用具。這些產(chǎn)品按照不同的材質(zhì)和用途有著多種類型及描述。其中,各國(guó)的防護(hù)產(chǎn)品合規(guī)政策也各有不同。例如美國(guó)和歐盟的醫(yī)用口罩和非醫(yī)用的個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品的合規(guī)方式就不相同。還有消殺用品,如洗手液、免洗洗手液和消毒劑等,它們?cè)谝咔槠陂g也是個(gè)人居家防疫和各類公共場(chǎng)所消毒必備的產(chǎn)品。同時(shí)各國(guó)的消殺產(chǎn)品合規(guī)政策也都有所不同。在銷(xiāo)售這些產(chǎn)品時(shí)務(wù)必確保符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。新冠病毒疫情以來(lái),早檢測(cè)早隔離成為了預(yù)防新冠肺炎的有效手段,這也讓紅外線體溫計(jì)等檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的需求居高不下。紅外線體溫計(jì)能夠迅速準(zhǔn)確地測(cè)量人體體溫,協(xié)助醫(yī)護(hù)人員和檢疫人員盡早鑒別出發(fā)熱人士。

?產(chǎn)品名稱:非接觸式紅外電子體溫計(jì)

?產(chǎn)品描述:無(wú)鐳射點(diǎn),免除對(duì)眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,輕便易攜帶。

?醫(yī)療檢測(cè)檢驗(yàn)儀器設(shè)備合規(guī)政策:

紅外線體溫計(jì)在內(nèi)的醫(yī)療檢驗(yàn)儀器設(shè)備作為醫(yī)療器械的一種,進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)需要通過(guò)FDA認(rèn)證,出口歐盟也需要獲得CE認(rèn)證證書(shū)。

??以上為大家總結(jié)了在出口高需醫(yī)療防疫用品時(shí)的部分合規(guī)要求,信息僅供參考??紤]到法律法規(guī)的變化,以上信息可能會(huì)存在滯后、遺漏或誤差。在做出決定或采取行動(dòng)前,請(qǐng)您進(jìn)行相應(yīng)咨詢和確認(rèn)。具體的流程和更多信息請(qǐng)各位賣(mài)家通過(guò)官方渠道如撥打12360海關(guān)服務(wù)熱線做進(jìn)一步了解。

??注意:該表僅供賣(mài)家初步自查,具體相關(guān)銷(xiāo)售規(guī)則及其更新內(nèi)容,請(qǐng)以亞馬遜賣(mài)家平臺(tái)通知及海外各國(guó)官方機(jī)構(gòu)發(fā)布的信息為準(zhǔn)。

?在疫情期間,針對(duì)醫(yī)療防護(hù)類商品,美國(guó)FDA和歐盟都開(kāi)通了綠色通道,簡(jiǎn)化流程、縮短注冊(cè)認(rèn)證時(shí)間,以盡快的將這些商品推向市場(chǎng),但這并不意味著不監(jiān)管、不控制。想要申請(qǐng)出口售賣(mài)醫(yī)療防疫用品的各位賣(mài)家一定要緊跟政策變化,關(guān)注新聞,做好產(chǎn)品合規(guī),更好地為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

??以上信息僅供參考??紤]到法律法規(guī)的變化,以上信息可能會(huì)存在滯后、遺漏或誤差。在做出決定或采取行動(dòng)前,請(qǐng)您進(jìn)行相應(yīng)咨詢和確認(rèn)。(來(lái)源:亞馬遜全球開(kāi)店)

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