近期全球疫情形勢嚴(yán)峻，國內(nèi)疫情防控取得一定成效，但國外疫情爆發(fā)勢頭猛烈。昨日意大利新增病例超一千例，韓國和伊朗也是疫情重災(zāi)區(qū)。美國也不例外，確診人數(shù)超過五百例，且病例已涉及國會、FBI、國防部、亞馬遜西雅圖總部等多個重要機(jī)構(gòu)。此前美國的口罩采購新聞引發(fā)民眾對確診人數(shù)真實性的質(zhì)疑。

無論如何，這場疫情已經(jīng)席卷全球。鑒于中國以外的巨大防疫物資缺口，尤其是口罩，甚至與我們進(jìn)行貿(mào)易戰(zhàn)的美國也豁免了醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的關(guān)稅?？谡稚庹娴娜菀鬃鰡?？現(xiàn)在很多人有口罩但沒有資質(zhì)。這該怎么辦？下面為大家解答口罩出口到不同國家所需的資質(zhì)及應(yīng)對策略。同時提醒大家，雖然口罩市場需求巨大，但也要量力而行，不要被利益蒙蔽雙眼。

要出口的口罩必須是醫(yī)用口罩，包括普通醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、N95口罩以及醫(yī)用防護(hù)口罩。這些口罩屬于國家二類或三類醫(yī)療器械，不能隨意出口，必須滿足一定條件。

第一個條件是進(jìn)出口權(quán)，需要在營業(yè)執(zhí)照上申請進(jìn)出口權(quán)利。如果沒有進(jìn)出口權(quán)，需要向商務(wù)局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案，并到相關(guān)部門辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)，再到海關(guān)和出入境檢驗檢疫局備案登記。最后申請聯(lián)合審批，取得入網(wǎng)許可，并辦理出口核銷備案等手續(xù)。雖然近年來國家鼓勵進(jìn)出口，辦理標(biāo)準(zhǔn)逐漸下降，但流程依然繁瑣耗時。建議找外貿(mào)代理，通過有進(jìn)出口權(quán)的外貿(mào)公司出口。

第二個條件是醫(yī)療器械經(jīng)營證，這是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必備的證件，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批頒發(fā)。沒有此證的企業(yè)不能出口醫(yī)療器械。

第三個條件是備案證或注冊證。因為疫情所需的口罩屬于二類或三類醫(yī)療器械，需要依照我國藥監(jiān)局的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。需要備案證或注冊證才能出口。

第四個條件是廠家檢測報告，以保證口罩的品質(zhì)。

除了滿足中國的出口條件，各國對進(jìn)口口罩的資質(zhì)認(rèn)證也有不同要求。以美國為例，除了基本的提單、箱單、發(fā)票外，還需要做FDA認(rèn)證才能在美國銷售。日本的要求更為嚴(yán)格，需要通過PMDA認(rèn)證，并詳細(xì)印有PFE、BFE、VFE等過濾效率信息。韓國相對簡單一些，但需要進(jìn)口方的營業(yè)執(zhí)照和提前備案的進(jìn)口資質(zhì)。口罩還需要詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識、生產(chǎn)廠家信息、保質(zhì)期以及成分含量說明等。

除了這些，大家還關(guān)心個人郵寄問題。建議提前咨詢當(dāng)?shù)乜爝f公司是否有特殊要求，數(shù)量不可過大，可少量多次郵寄，正規(guī)途徑、合法合規(guī)是最基本的原則。如果有親朋好友在國外急需口罩，一定要先了解好情況后再進(jìn)行郵寄。

（來源：光奇犇樂）