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醫(yī)用與非醫(yī)用物資出口疑難解答手冊(cè):口罩認(rèn)證真?zhèn)尾樵冎改希ǜ阶钚虏樵兎椒ǎ┙庾x至2025年挑戰(zhàn)

2024-12-30 10:50:06
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近期,關(guān)于口罩等防疫物資的出口問題引起了廣泛關(guān)注。為了規(guī)范出口秩序和保障國(guó)家形象,相關(guān)部門進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查和監(jiān)管。下面我們將詳細(xì)解讀口罩等防疫物資出口的最新情況和相關(guān)要求。

一、出口概況及監(jiān)管措施

近期,口罩等防疫物資的出口需求急劇增加。為了確保出口產(chǎn)品質(zhì)量,海關(guān)及商務(wù)部等部門加強(qiáng)了對(duì)出口防疫物資的檢驗(yàn)。部分企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題被外方退貨,商務(wù)部已經(jīng)對(duì)兩家企業(yè)進(jìn)行了出口停止的處罰。

二、法檢醫(yī)療物資出口規(guī)定

為了規(guī)范出口秩序,海關(guān)總署發(fā)布了相關(guān)公告,對(duì)醫(yī)用口罩等11類商品實(shí)施出口法定檢驗(yàn)。這11類商品中,只有醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資需要申請(qǐng)電子底賬和進(jìn)行產(chǎn)地檢驗(yàn)。而其他非醫(yī)用口罩等商品則不需要進(jìn)行這些程序。

三、口罩出口的注意事項(xiàng)

1. 醫(yī)用口罩出口時(shí),報(bào)關(guān)需提交的隨附單據(jù)包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和出口醫(yī)療物資聲明等。

2. 非醫(yī)用口罩不屬于出口法定檢驗(yàn)商品,但報(bào)關(guān)時(shí)仍需如實(shí)申報(bào),不需要提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及質(zhì)量安全承諾聲明。

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3. 確定口罩是否為醫(yī)用時(shí),依據(jù)的是商品本身的屬性,而非最終用途。

4. 企業(yè)在出口時(shí),可以根據(jù)我國(guó)及國(guó)外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)區(qū)分醫(yī)用和非醫(yī)用口罩。

四、海關(guān)提醒及認(rèn)證要求

海關(guān)提醒出口企業(yè),在報(bào)關(guān)前要甄別相關(guān)認(rèn)證證書的真?zhèn)危悦庠斐蓳p失。對(duì)于口罩等防疫產(chǎn)品,各國(guó)或地區(qū)有不同的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需要關(guān)注并及時(shí)更新相關(guān)信息。例如,符合GB2626標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩屬于非醫(yī)用口罩,而NIOSH認(rèn)證的N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩。

五、各國(guó)認(rèn)證及查詢方式

對(duì)于出口至不同國(guó)家的口罩,各國(guó)有各自的認(rèn)證要求和查詢方式。例如,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)不會(huì)對(duì)任何企業(yè)出具認(rèn)證證書,但可以通過其官網(wǎng)查詢注冊(cè)證書號(hào)。而歐盟對(duì)口罩的認(rèn)證有嚴(yán)格的要求,需要申請(qǐng)NB機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書。

為了保障出口口罩等防疫物資的質(zhì)量和安全,相關(guān)部門加強(qiáng)了出口產(chǎn)品的檢驗(yàn)和監(jiān)管。企業(yè)需要關(guān)注并遵守相關(guān)規(guī)定,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。海關(guān)也提供了相關(guān)的指導(dǎo)和幫助,以便企業(yè)更好地了解和遵守相關(guān)規(guī)定。我們希望以上信息能對(duì)您的出口業(yè)務(wù)有所幫助。如有更多問題,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。

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