兒童誤食藥品或有毒物品是嚴重的社會問題，通過加強兒童安全包裝意識，可以有效降低此類事件的發(fā)生。目前，國際上已經(jīng)提出了“兒童安全包裝”這一理念，并制定了相關(guān)的國際標準。

在美國，1970年便已立法強制執(zhí)行藥品兒童安全包裝ASTM d3475標準。這一標準對于兒童安全包裝的要求和試驗方法做出了明確的規(guī)定。隨后，歐洲共同體也提出了類似的包裝要求，并強調(diào)符合國際標準。

為了驗證這些安全包裝的實際效果，需要進行嚴格的測試。測試的對象包括兒童和成年人。對于兒童的測試，需要選擇特定年齡段的兒童，如42-44個月、45-48個月和49-51個月的兒童，按照一定比例進行分組。測試過程中需要遵循一定的程序，確保測試的公正性和準確性。

測試流程包括識別包裝的各個要素，如產(chǎn)品名稱、制造商、封閉模式等，并描述測試的程序和給予兒童的指示。測試結(jié)果包括每個年齡組、性別和打開方法的總開口數(shù)量，以及平均開放時間和標準偏差等。

對于包裝的要求也十分嚴格。在測試前，需要移除包裝的任何防篡改特性，除非這些特性是兒童防篡改設(shè)計的一部分。對于可重復(fù)包裝的成人測試也有相應(yīng)的規(guī)定。在儲存、運輸和處理過程中，必須確保包裝不受損壞或震動，并在室溫下測試。

如果測試日期與出生日期之間的天數(shù)相差+16日或以上，那么相應(yīng)的月份數(shù)需要增加一個月。如果天數(shù)差異在-16至+16之間（含），則月份數(shù)保持不變。對于天數(shù)差異在-16日或更少的，則需要減去一個月。以天數(shù)為20為例，計算結(jié)果為月份數(shù)減少一天至49個月。

關(guān)于性別分布方面，各年齡段的男生和女生人數(shù)的差距不得超出該年齡段總?cè)藬?shù)的10%。入選兒童應(yīng)該身體健康，沒有明顯的生理或智力障礙。每個參與實驗的孩子的家長或監(jiān)護人必須在實驗開始前閱讀并簽署同意書。工作人員不能因為未獲得兒童的知情同意而忽略其他檢測成果。

ASTM 3475測試標準對于兒童組的要求如下：

關(guān)于試驗小組的構(gòu)成：

人數(shù)應(yīng)為200名兒童。年齡應(yīng)在42至51個月之間，確保年齡和性別分布均勻。參與的兒童應(yīng)盡可能代表全國不同社會階層、種族和文化背景。身體健康，無明顯生理和智力缺陷，且具備一定的動手實踐能力。每個兒童參與此類試驗的次數(shù)不得超過一次，包括各種基于不同原理的開啟型包裝試驗。若兒童需參與多次試驗，則每次試驗之間的間隔至少為一周。

關(guān)于防止兒童打開包裝的測試實驗地點：

試驗應(yīng)在兒童熟悉的場所進行，如他們的學(xué)?；蛴變簣@。試驗期間，應(yīng)將試驗兒童與其他人員隔離，避免外部干擾。應(yīng)選擇多個地點進行試驗，以確保試驗的多樣性和廣泛性，避免在同一地點、同一時間內(nèi)完成所有試驗。

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（來源：跨境稅法新聞）