身為跨境電商的賣家，日常經(jīng)營中總免不了遇到形形的麻煩事。除了難以根除的跟賣問題，還要警惕侵權行為的打擊，有時甚至會被接連不斷的弄得手忙腳亂。而每天最令人憂心的，莫過于打開郵件看到亞馬遜官方的通知，往往這其中很少有好消息。

最近，Goman團隊收到不少賣家的反饋，他們收到郵件稱自己的商品因為涉及到醫(yī)療產(chǎn)品而被禁售。這種情況在近段時間內(nèi)屢見不鮮。

對于那些新建立的商品列表，亞馬遜會要求進行嚴格的審核，特別是需要提供醫(yī)療FDA認證。若無此認證，將無法通過審核并繼續(xù)銷售。面對這樣的困境，有經(jīng)驗的賣家給出了他們的建議。

對于已有庫存的賣家：

可以嘗試將商品轉(zhuǎn)移到不須審核的類別中；或者將貨物移至海外倉庫，然后以自發(fā)貨的方式清理完這批庫存。

對于新上架的產(chǎn)品：

可以向供應商索要所需的認證，但大多數(shù)情況下可能無法得到。若對這類產(chǎn)品充滿信心，可以考慮尋找專業(yè)機構協(xié)助獲取認證。

Goman團隊也詳細整理了有關FDA認證的信息，希望能為賣家們提供實質(zhì)性的幫助。

FDA究竟是什么？

FDA即美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration），其涉及的產(chǎn)品類別廣泛，包括食品、化妝品、藥物、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品及等。其主要職責是確保這些銷往美國或當?shù)厣a(chǎn)的產(chǎn)品安全。

這里需要特別注意FDA檢測與FDA認證的區(qū)別。對于受管控類別的產(chǎn)品，如食品接觸材料（如水杯、奶瓶、餐具等）、化妝品、藥物等，通常需要提供FDA檢測報告來證明產(chǎn)品達到質(zhì)量要求。部分產(chǎn)品還需要經(jīng)過檢測后才能申請注冊FDA認證。

美國FDA認證的重要性：

1. 美國海關對無FDA認證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權利；

2. 一些小國家雖無自己的法規(guī)要求，但會參照大國的法規(guī)來規(guī)范出口商；

3. 在同行業(yè)中，擁有FDA認證的產(chǎn)品能提高其競爭力。

在Goman團隊的交流群中，大多數(shù)賣家都在討論提供醫(yī)療器械的FDA認證問題。醫(yī)療器械的范圍非常廣泛，包括醫(yī)院用的大型儀器到家庭用的簡單設備，甚至一些在別的國家被視為普通消費品的物品如牙刷、眼鏡等，在亞馬遜平臺上架時都需要提供注冊登記號碼。

申請亞馬遜FDA認證的流程如下：

1. 企業(yè)登記；

2. 填寫企業(yè)注冊申請表；

3. FDA確認并發(fā)布企業(yè)序列號；

4. 提交事業(yè)法人代碼證書、社團法人登記證等文件（復印件需加蓋公司公章）；

5. 提供有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書；

6. 辦理注冊；

7. 支付費用后，F(xiàn)DA將在60個工作日內(nèi)完成注冊；

8. FDA網(wǎng)站將公布注冊情況，并通過郵件發(fā)送批準準入信件（針對510(K)、PMA）。

看完上述流程后，許多人可能會感到壓力巨大。對于不熟悉此項注冊的賣家，而又需要注冊該認證時，Goman團隊建議最好尋找可靠的第三方服務商協(xié)助注冊，詳細費用和注冊相關事宜可向其咨詢并跟進注冊進展。這樣能有效地簡化注冊時間，提高完成認證的效率。

如今亞馬遜對許多產(chǎn)品都要求提供相關認證。有些賣家在產(chǎn)品上架前并不清楚這些要求，等到產(chǎn)品銷量起來后，很容易被競爭對手舉報或被亞馬遜審查到。對于一些較為敏感的產(chǎn)品類別，我們建議最好事先做好充分的市場調(diào)研和準備工作。

（本文內(nèi)容僅供參考，具體信息以官方發(fā)布為準。文章來源：跨境電商Goman團隊））