合規(guī)導(dǎo)航:疫情熱潮下醫(yī)療品銷(xiāo)售安全守則——口罩囤積須警惕Amazon Business品類(lèi)合規(guī)邊界!
近日,隨著傳染病毒的蔓延和感染的加劇,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了“一罩難求”的現(xiàn)象。與此海外各國(guó)也開(kāi)始積極采取防護(hù)措施,如在美國(guó)的洛杉磯、紐約、舊金山等主要機(jī)場(chǎng),已經(jīng)開(kāi)始對(duì)旅客進(jìn)行體溫檢測(cè)并提醒佩戴防護(hù)口罩。
這一情況使得海外對(duì)口罩的需求激增,特別是在Amazon Business等電商平臺(tái)上,相關(guān)防護(hù)產(chǎn)品的銷(xiāo)售變得異?;馃?。值得注意的是,口罩的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,主要分為三級(jí),即按照微型顆粒物(0.3μm)過(guò)濾效率以及口罩材料來(lái)劃分。
在美國(guó)地區(qū),參考ASTM F2100-2004或NOISH標(biāo)準(zhǔn);在歐盟地區(qū),則根據(jù)EN149標(biāo)準(zhǔn);而在日本地區(qū),則需遵循JIS T8151標(biāo)準(zhǔn)。雖然各地區(qū)的微粒過(guò)濾效率略有不同,但這些都是為了確??谡值陌踩院陀行?。
除了口罩,Amazon Business上還有其他熱門(mén)的銷(xiāo)售品類(lèi)。在科研醫(yī)療領(lǐng)域,亞馬遜各站點(diǎn)的科研醫(yī)療器械品類(lèi)繁多,包括隱形眼鏡、血壓計(jì)、按摩儀、創(chuàng)可貼和醫(yī)用紗布等。根據(jù)各目的國(guó)市場(chǎng)的法律法規(guī)以及亞馬遜政策,醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和儲(chǔ)存會(huì)有特殊的限制。
以美國(guó)為例,準(zhǔn)售醫(yī)療器械產(chǎn)品包括經(jīng)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的器械等。而對(duì)于受限的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,亞馬遜有嚴(yán)格的銷(xiāo)售要求,賣(mài)家需向擁有亞馬遜企業(yè)采購(gòu)商城賬戶且已獲得相應(yīng)許可的醫(yī)療保健買(mǎi)家銷(xiāo)售此類(lèi)商品。在中國(guó)賣(mài)家若想通過(guò)FDA注冊(cè)的美國(guó)機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,也可以申請(qǐng)加入此計(jì)劃。
而在日本市場(chǎng),所有類(lèi)別的醫(yī)療器械都必須按照《藥品和醫(yī)療器械法》等法律法規(guī)的要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注后才能銷(xiāo)售。對(duì)于高度受控醫(yī)療器械或特定維護(hù)管理醫(yī)療器械,賣(mài)家還需要獲得當(dāng)?shù)乜h級(jí)長(zhǎng)官的許可。
在歐洲市場(chǎng),一些醫(yī)療器械產(chǎn)品不需要醫(yī)療處方和其他限制,例如某些充氣配件等。但需要注意的是,歐洲市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械也有嚴(yán)格的銷(xiāo)售規(guī)定,具體禁售產(chǎn)品類(lèi)型可登錄賣(mài)家后臺(tái)在幫助頁(yè)面搜索“medical devices”查詢。
除了醫(yī)療器械,工業(yè)品(MRO)市場(chǎng)也是一個(gè)龐大的藍(lán)海市場(chǎng)。全球MRO市場(chǎng)在2020年預(yù)計(jì)將達(dá)到6,000億美金。在MRO類(lèi)目中,中國(guó)制造業(yè)具有優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品如輪胎充氣配件、汽車(chē)和車(chē)輛用品、部件和車(chē)輛行駛工具等都是目的國(guó)市場(chǎng)合規(guī)要求門(mén)檻較低的品類(lèi)。例如,充氣配件中的輪子、手推車(chē)等都是B端客戶的常見(jiàn)需求產(chǎn)品。
辦公桌椅類(lèi)產(chǎn)品在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)主要遵循ANSI/BIFMA標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)辦公桌椅的承重、穩(wěn)定性和耐久性等方面做出了具體要求,并詳細(xì)介紹了相關(guān)的測(cè)試方法和可接受的標(biāo)準(zhǔn)。辦公椅根據(jù)功能不同可分為背部?jī)A斜座椅、背部固定座椅和固定椅等類(lèi)型,不同類(lèi)型的辦公椅測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)有所區(qū)別。
除了BIFMA標(biāo)準(zhǔn)外,如果辦公家具中使用刨花板、密度板等非實(shí)木類(lèi)木板,還需要獲得美國(guó)加州的CARB認(rèn)證,該認(rèn)證主要針對(duì)甲醛釋放量的要求。
在時(shí)鐘和時(shí)間記錄系統(tǒng)方面,這個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)較小,主要包括時(shí)鐘、計(jì)時(shí)器和考勤機(jī)等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在目標(biāo)國(guó)市場(chǎng)通常都有強(qiáng)制性的要求,其中一些電子鐘需要符合FCC Part 15的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)生產(chǎn)也具有一定的門(mén)檻,對(duì)應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可參考UL 826、UL863等關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)要求。
在電子科技領(lǐng)域,選品覆蓋筆記本電腦類(lèi)、消費(fèi)電子類(lèi)、無(wú)線電子類(lèi)等產(chǎn)品,這些也是最容易產(chǎn)生安全投訴和事故的產(chǎn)品類(lèi)別。歐美市場(chǎng)對(duì)于電子電器產(chǎn)品的質(zhì)量越來(lái)越重視,特別是對(duì)于各國(guó)市場(chǎng)合規(guī)性的要求需要特別關(guān)注。
在美國(guó)市場(chǎng),電子科技產(chǎn)品需要滿足FCC強(qiáng)制認(rèn)證的要求,適用于電子裝備如WiFi裝置、無(wú)線電對(duì)講器等。制造商或進(jìn)口商需確保產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室按照法規(guī)要求進(jìn)行檢測(cè)并符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品需要美國(guó)本土責(zé)任方,如果沒(méi)有的話需要申請(qǐng)F(tuán)CC ID作為替代認(rèn)證方法。責(zé)任方需要出具符合性聲明。
在歐洲市場(chǎng),電子科技產(chǎn)品銷(xiāo)售需要有“CE”標(biāo)志。根據(jù)新的CE指令,電器類(lèi)產(chǎn)品需要滿足電磁兼容性指令、無(wú)線電設(shè)備指令和低電壓指令等要求。
在日本市場(chǎng),電子科技產(chǎn)品需要滿足MIC認(rèn)證和PSE認(rèn)證的要求。MIC認(rèn)證是針對(duì)無(wú)線電射頻和電信產(chǎn)品的強(qiáng)制認(rèn)證,包括筆記本電腦、路由器、固定電話、手機(jī)等產(chǎn)品。PSE認(rèn)證是日本針對(duì)電子電氣產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,是日本電器產(chǎn)品安全法的重要內(nèi)容。
酒店餐廚類(lèi)產(chǎn)品包括食物儲(chǔ)存與運(yùn)輸用品和酒店衛(wèi)浴用品等。對(duì)于這類(lèi)產(chǎn)品,賣(mài)家在尋找供應(yīng)商時(shí),務(wù)必要選擇有FDA或NSF認(rèn)證的產(chǎn)品才能順利進(jìn)入目的國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。酒店衛(wèi)浴用品和家用衛(wèi)浴產(chǎn)品的區(qū)別主要在于功能性和耐用性方面。不管家用還是商用,所有的衛(wèi)浴產(chǎn)品都需要符合低鉛法案和水效法案的要求。
想要通過(guò)Amazon Business抓住企業(yè)采購(gòu)的巨大商機(jī),不同站點(diǎn)、不同品類(lèi)的產(chǎn)品合規(guī)要求也是需要充分了解的。在充分了解這些要求和標(biāo)準(zhǔn)后,可以更有效地進(jìn)行產(chǎn)品選品和市場(chǎng)開(kāi)拓。至于產(chǎn)品合規(guī)的要求無(wú)法一一列舉,大家可以通過(guò)賣(mài)家平臺(tái)的幫助頁(yè)面進(jìn)行各種維度的搜索了解更多知識(shí)。(來(lái)源:亞馬遜全球開(kāi)店)以上內(nèi)容屬作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本站立場(chǎng)?。缇持R(shí)搬運(yùn)工)
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