目錄

一、科研醫(yī)療合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

二、工業(yè)用品合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

三、辦公及茶水間用品合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

四、電子科技合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

五、酒店餐廚合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

六、小結(jié)

近期，隨著傳染病毒的擴(kuò)散，國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了口罩需求激增的現(xiàn)象。這一病毒勢(shì)頭猛烈，正值春節(jié)出游高峰期，海外各國(guó)也積極采取防護(hù)措施應(yīng)對(duì)。在美國(guó)洛杉磯、紐約、舊金山等機(jī)場(chǎng)，已開始為旅客測(cè)量體溫，并提醒佩戴口罩預(yù)防感染。

由此，海外航空公司、人流量大的公共機(jī)構(gòu)等對(duì)口罩的需求急劇上升。這些企業(yè)/機(jī)構(gòu)正是Amazon Business上的活躍買家。如果你在Amazon Business上銷售相關(guān)防護(hù)產(chǎn)品，建議增加庫(kù)存，以應(yīng)對(duì)這場(chǎng)“防護(hù)大戰(zhàn)”。賣家必須遵守合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，口罩的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家有特定的標(biāo)準(zhǔn)，主要基于微型顆粒物的過(guò)濾效率和材料分為三級(jí)。

關(guān)于口罩的合規(guī)要求，美國(guó)地區(qū)可參考ASTM F2100-2004或NOISH標(biāo)準(zhǔn)，歐盟地區(qū)按照EN149標(biāo)準(zhǔn)，日本地區(qū)則依據(jù)JIS T8151進(jìn)行分類。雖然各地的微粒過(guò)濾效率有所不同，但都是為了確保口罩的有效防護(hù)。

除了口罩這一熱門產(chǎn)品，Amazon Business還有其他熱門賽道值得探索。今天就帶大家了解Amazon Business各大熱門賽道中的新藍(lán)海品類及其合規(guī)要求。

科研醫(yī)療 Lab-science & Healthcare

亞馬遜各站點(diǎn)可銷售的科研醫(yī)療器械種類繁多，包括隱形眼鏡、血壓計(jì)、按摩儀、創(chuàng)可貼和醫(yī)用紗布等。但根據(jù)各國(guó)法律法規(guī)及亞馬遜政策，醫(yī)療器械的銷售和存儲(chǔ)有特定限制。下面，我們來(lái)看看不同站點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械銷售的具體規(guī)定。

在美國(guó)

可銷售的醫(yī)療器械包括經(jīng)食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)可在柜臺(tái)銷售、不受其他限制并配有適當(dāng)描述和標(biāo)簽的醫(yī)療器械、鏡框、美黑設(shè)備、耳鏡、個(gè)人擴(kuò)音用品（PSAP）等。

對(duì)于受限的專業(yè)醫(yī)療器械，亞馬遜要求賣家只能向擁有相應(yīng)采購(gòu)賬戶和相應(yīng)許可的醫(yī)療保健買家銷售此類商品。中國(guó)賣家如果通過(guò)FDA注冊(cè)的美國(guó)機(jī)構(gòu)進(jìn)口，也可以申請(qǐng)加入此計(jì)劃。在選定州的FDA注冊(cè)信息將決定賣家在該州向?qū)I(yè)醫(yī)療客戶銷售專業(yè)醫(yī)療保健用品的權(quán)限。如有興趣參加專業(yè)醫(yī)療保健用品計(jì)劃，。

參加該計(jì)劃后，賣家可銷售的產(chǎn)品包括：癌癥檢測(cè)、抑菌水、隱形眼鏡（包括美容鏡片和矯正鏡片）、連續(xù)變量雙相氣道正壓通氣（CPAP、VPAP、BiPAP）器械及某些配件、處方類牙科器械、電子肌肉刺激（EMS）裝置及其配件、除顫器（除非經(jīng)批準(zhǔn)可在柜臺(tái)銷售）、胰島素泵、上頜前移器械、口腔研磨拋光劑、樹脂牙齒粘合劑等。

在日本

所有類別的醫(yī)療器械，如果根據(jù)《藥品和醫(yī)療器械法》及其他法律法規(guī)的要求貼有相應(yīng)標(biāo)簽，都可以在亞馬遜日本站點(diǎn)進(jìn)行銷售。計(jì)劃銷售高度受控醫(yī)療器械或特定維護(hù)管理醫(yī)療器械的賣家需獲得當(dāng)?shù)乜h級(jí)長(zhǎng)官的許可。而計(jì)劃銷售受控醫(yī)療器械（不包括特定維護(hù)管理醫(yī)療器械）的賣家需事先通知當(dāng)?shù)乜h級(jí)長(zhǎng)官。

禁售產(chǎn)品包括：未被批準(zhǔn)屬于藥品和醫(yī)療器械法范圍的產(chǎn)品；要求開具處方或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人士監(jiān)督或指導(dǎo)下購(gòu)買并遵循法律或法規(guī)機(jī)構(gòu)通知使用的商品；特定維護(hù)管理醫(yī)療器械（需要特定知識(shí)或技術(shù)來(lái)維護(hù)管理，例如日常檢驗(yàn)和修理），這類產(chǎn)品無(wú)論屬于哪個(gè)等級(jí)都不能通過(guò)FBA銷售。如果使用亞馬遜物流（FBA），某些需要指定管理員（特別管控或高度受控醫(yī)療器械）是不可以出售的。

在歐洲

可銷售的醫(yī)療器械是依法制造、有適當(dāng)描述和標(biāo)簽，且不需要醫(yī)療處方或醫(yī)師或?qū)I(yè)指導(dǎo)的醫(yī)療器械。尋找更多禁售產(chǎn)品類型，請(qǐng)登錄賣家后臺(tái)，在幫助頁(yè)面搜索“medical devices”。

工業(yè)用品MRO

工業(yè)品（MRO）全稱維護(hù)（Maintenance）、維修（Repaire）及操作（Operations），全球MRO市場(chǎng)在2020年預(yù)計(jì)將達(dá)到6,000億美金。下面為大家總結(jié)幾個(gè)藍(lán)海類目以及這些產(chǎn)品的銷售標(biāo)準(zhǔn)和客戶使用習(xí)慣。

汽車與保養(yǎng)

這個(gè)類目包括汽車和車輛用品、部件和行駛工具。其中中國(guó)制造業(yè)較為成熟的產(chǎn)品如輪胎充氣配件包括充氣筒、各類快速充氣接頭、壓力表配件以及氣管等是目的國(guó)市場(chǎng)合規(guī)要求門檻較低的品類。這類產(chǎn)品通常需要滿足的基本要求是耐壓。以美國(guó)市場(chǎng)為例，汽修是非常典型的MRO產(chǎn)業(yè)。大部分充氣配件又是易耗品，只要質(zhì)量過(guò)硬非常容易獲取穩(wěn)定的B端穩(wěn)定客戶。

辦公桌椅類產(chǎn)品在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)主要遵循ANSI/BIFMA標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了辦公桌椅的承重、穩(wěn)定性和耐久性等方面的要求，并提供了相關(guān)的測(cè)試方法和合格標(biāo)準(zhǔn)。辦公椅根據(jù)功能不同可分為背部?jī)A斜座椅、背部固定座椅和固定椅，不同類型的椅子測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也有所區(qū)別。

除了BIFMA標(biāo)準(zhǔn)外，如果辦公家具中使用刨花板、密度板等非實(shí)木類木板，還需要獲得美國(guó)加州的CARB認(rèn)證，主要是限制甲醛釋放量。

在時(shí)鐘和時(shí)間記錄系統(tǒng)方面，主要包括時(shí)鐘、計(jì)時(shí)器和考勤機(jī)等產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在目標(biāo)市場(chǎng)都有強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)和要求。其中一些電子鐘需要符合FCC Part 15的規(guī)定，并且該類別產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)有一定的門檻，需要參考UL 826、UL863等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

電子科技產(chǎn)品覆蓋筆記本電腦、消費(fèi)電子和無(wú)線電子等類別，這些產(chǎn)品也是安全投訴和事故最容易發(fā)生的領(lǐng)域。在美國(guó)市場(chǎng)，電子科技產(chǎn)品需要符合FCC強(qiáng)制認(rèn)證的要求，制造商或進(jìn)口商需要按照法規(guī)要求實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)并符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在歐洲市場(chǎng)，電子科技產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷售必須帶有“CE”標(biāo)志，并且滿足電磁兼容性、無(wú)線電設(shè)備指令和低電壓指令等要求。

對(duì)于特定市場(chǎng)的特定產(chǎn)品，例如在日本市場(chǎng)的無(wú)線電射頻和電信產(chǎn)品，需要進(jìn)行MIC認(rèn)證和PSE認(rèn)證。在日本銷售的產(chǎn)品上必須貼上或印制相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志和號(hào)碼。

酒店餐廚用品主要包括幫助保持廚房清潔和安全、適當(dāng)儲(chǔ)存、加工和運(yùn)輸食品的工具和用品。對(duì)于這類產(chǎn)品，要求必須是“食品級(jí)”，賣家在尋找供應(yīng)商時(shí)需要尋找有FDA或NSF認(rèn)證的產(chǎn)品才能順利進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)。酒店衛(wèi)浴用品需要符合低鉛法案和水效法案等法規(guī)要求。

通過(guò)Amazon Business抓住企業(yè)采購(gòu)的巨大商機(jī)時(shí)，需要充分了解不同站點(diǎn)、不同品類的產(chǎn)品合規(guī)要求。如果想要了解更多知識(shí)，可以通過(guò)賣家平臺(tái)進(jìn)行搜索。看完這篇合規(guī)干貨寶典后，相信您對(duì)搶占商業(yè)機(jī)遇有了更多信心。如果您是亞馬遜全球開店賣家，可以登錄賣家平臺(tái)自助免費(fèi)解鎖Amazon Business功能！對(duì)于不同品類和產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)的合規(guī)要求無(wú)法一一列舉，如有需要可以查閱相關(guān)資料或者咨詢專業(yè)顧問。（本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何組織或公司的立場(chǎng)）