新規(guī)嚴陣以待：不合規(guī)產(chǎn)品面臨下架與禁售風險（2025版）
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最近，關于化妝品出口到美國必須申請FDA注冊才能清關的消息在賣家之間傳得沸沸揚揚。不少賣家都在關注這一新的規(guī)定，到底這是否屬實呢？
一些賣家透露，他們已接到通知，從b端國際站或速賣通平臺出發(fā)的化妝品出口到美國都必須進行FDA注冊。據(jù)美國食品和藥物管理局（FDA）的定義，化妝品是任何用于人體外部、直接與皮膚接觸、用于清潔、保護、美化或改變?nèi)梭w外觀的物質(zhì)。而根據(jù)最新的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》，包括護膚品、洗液、香水、唇膏等在內(nèi)的多種商品都需要進行FDA注冊認證。
面對這一新的規(guī)定，如果賣家們忽視并未按FDA的要求進行注冊，可能會面臨以下風險：
1. 化妝品可能會被禁止進入美國市場。
2. 面臨法律責任和罰款，根據(jù)美國聯(lián)邦法律，未經(jīng)注冊的化妝品可能被視為違反法規(guī)。
3. 品牌聲譽可能會受損，消費者普遍關注化妝品的安全性和質(zhì)量，未注冊可能被認為是不重視產(chǎn)品安全和合規(guī)性。
一些已經(jīng)確認收到消息的賣家已經(jīng)開始行動，準備FDA注冊所需的材料，包括完整的FDA申請表格、產(chǎn)品標簽和包裝、成分表和配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制文件等。所有材料準備齊全后，可以通過FDA的官方網(wǎng)站在線提交或郵寄紙質(zhì)申請材料。
而對于亞馬遜是否也會明文規(guī)定需要注冊FDA，目前尚未有確切消息。雖然亞馬遜目前沒有相關通知，但服務商和商家都在熱議此事。有賣家擔心，如果亞馬遜后續(xù)也實施強制性FDA注冊，那么美妝類目的市場競爭將更加激烈。尤其是對于一些特定品類如美黑類和防曬類，由于需要正規(guī)的FDA認證（相當于藥品OTC認證），大多數(shù)小工廠可能難以滿足這一要求，這將使得這兩大類產(chǎn)品的國內(nèi)賣家難以進入美國市場。
全球美妝市場雖然近年來持續(xù)增長，但競爭也日益激烈。根據(jù)Statista的數(shù)據(jù)，雖然從2018到2023年，全球美妝市場保持正增長，但預計未來幾年增長將逐漸平穩(wěn)。對于賣家而言，如何在這個競爭激烈的市場中立足，并滿足各種法規(guī)要求，將是一個巨大的挑戰(zhàn)。
（圖片來源：圖蟲創(chuàng)意）
（來源：風口星網(wǎng)）
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