根據(jù)Mike外貿(mào)的最新消息，荷蘭媒體BNO新聞網(wǎng)一直在追蹤全球新冠肺炎的確診數(shù)據(jù)。截至最新統(tǒng)計(jì)，全球新冠肺炎累計(jì)確診病例已突破驚人的247萬，達(dá)到了驚人的數(shù)字—— 2,479,498例。累計(jì)死亡病例也已超過了令人痛心的數(shù)字—— 17萬，達(dá)到驚人的數(shù)字—— 170,322例。其中美國的疫情尤為嚴(yán)重，確診病例已突破驚人的數(shù)字—— 79萬，死亡病例超過驚人的數(shù)字—— 4萬。這些令人擔(dān)憂的數(shù)據(jù)提醒我們?nèi)蛞咔榈膰?yán)峻形勢。截至目前，全球已有超過緊急狀態(tài)的國家數(shù)量超過驚人的數(shù)字—— 41個。這些國家面臨著巨大的挑戰(zhàn)和壓力，正在努力應(yīng)對疫情的發(fā)展。

歐盟為了應(yīng)對新冠疫情帶來的口罩、防護(hù)服等防疫物資需求激增的問題，開通了綠色通道，允許部分防疫物資在符合安全有效的情況下進(jìn)入歐盟市場供醫(yī)療工作者使用，即使這些產(chǎn)品尚未獲得CE認(rèn)證。類似的政策也在美國實(shí)施，F(xiàn)DA為新冠病毒檢測產(chǎn)品開啟了上市綠色通道。這一舉措顯示了對抗疫物資供應(yīng)保障的緊急需求。另外值得注意的是，歐洲安全聯(lián)盟近期對部分個人防護(hù)用品的CE證書進(jìn)行了審查并發(fā)布了通告聲明，強(qiáng)調(diào)了除滿足CE認(rèn)證外，還需要遵守REACH法規(guī)等其他法律法規(guī)。提醒各相關(guān)生產(chǎn)商及時注意相關(guān)信息以免違法違規(guī)銷售風(fēng)險(xiǎn)過高物資導(dǎo)致?lián)p失風(fēng)險(xiǎn)增加。

歐盟的REACH法規(guī)是一項(xiàng)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境的法規(guī)，它要求所有化學(xué)物質(zhì)都需要注冊并接受評估，包括個人防護(hù)用品如防護(hù)口罩等也需要滿足REACH法規(guī)的要求。這一法規(guī)對于出口到歐盟的所有產(chǎn)品幾乎都有影響，除了食品、藥品和農(nóng)藥之外的所有出口到歐盟的產(chǎn)品都需要符合REACH法規(guī)的規(guī)定以確保在歐盟市場的合法銷售。對于出口商來說，了解并遵守REACH法規(guī)的要求是非常重要的以避免可能的法律風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)濟(jì)損失風(fēng)險(xiǎn)。滿足REACH法規(guī)下限制物質(zhì)清單（附件XVII）的管控要求：

該清單規(guī)定了進(jìn)入歐盟的所有消費(fèi)品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時的最大豁免量或使用量。（常見的鄰苯，偶氮，有機(jī)錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列）

REACH法規(guī)對其管控產(chǎn)品的分類

物質(zhì)（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。

配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。

物品（Article）：由一種或多種物質(zhì)和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設(shè)計(jì)方案。

REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單

1.高關(guān)注度物質(zhì)清單——SVHC

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度關(guān)注物質(zhì)）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn)而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。

根據(jù)REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)，將被加入SVHC清單：

1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1/2類物質(zhì)；

2) 持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；

3) 高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；

4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。

隨著REACH的實(shí)施進(jìn)展，ECHA（歐盟化學(xué)品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項(xiàng)物質(zhì)，企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。

2.限制物質(zhì)清單——RSL

限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險(xiǎn)物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。

屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì)，當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險(xiǎn)，替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量，限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

口罩等防護(hù)用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責(zé)任和義務(wù)

為符合REACH法規(guī)，個人防護(hù)用品(PPE)所涉及到的檢測項(xiàng)目

①高關(guān)注物質(zhì)SVHC——所有產(chǎn)品適用。

②限制物質(zhì)RSL：鎘，六價(jià)鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯(lián)苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項(xiàng)目由產(chǎn)品材質(zhì)和用途決定。

哪些產(chǎn)品需要做REACH認(rèn)證

化學(xué)品、合金、塑料品、半成品、配件

玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑

紡織服裝、鞋類產(chǎn)品、皮革制品及配件

電子電氣產(chǎn)品及其他產(chǎn)品等

家居用品、休閑和體育用品等等

第三方REACH認(rèn)證流程

1：認(rèn)證咨詢——提供產(chǎn)品相關(guān)資料

2：認(rèn)證報(bào)價(jià)——評估檢測費(fèi)用和時間

3：填寫申請表、回簽合同和樣品快遞

4：實(shí)驗(yàn)室對樣品進(jìn)行REACH檢測

5：通過測試后，簽發(fā)REACH報(bào)告

6：REACH認(rèn)證報(bào)告、發(fā)票等寄送服務(wù)

ECHA官方授權(quán)申請指引

ECHA官方展示授權(quán)流程

關(guān)于UVCB物質(zhì)制造過程資料

非歐盟制造商/供應(yīng)商提供關(guān)于UVCB物質(zhì)制造過程的資料。

高度關(guān)注物質(zhì)的識別

成員國或歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）可以應(yīng)歐洲委員會的要求，通過按照REACH附錄XV的要求準(zhǔn)備卷宗來提出被鑒定為SVHC的物質(zhì)。SVHC識別過程的更多詳細(xì)信息可以在“規(guī)則”選項(xiàng)卡下找到。

準(zhǔn)備并提交SVHC檔案

成員國可以通過CIRCABC提交SVHC提案。每年有兩個提交附件XV SVHC檔案的提交窗口。確定了在2020年之前提交附件XV SVHC檔案的日期：

2020年2月3日

2020年8月3日

關(guān)于確定高度關(guān)注物質(zhì)的附件XV檔案的準(zhǔn)備指南：echa.europa.eu/documents/10162/23036412/svhc_en.pdf/8faef33c-b46e-4186-8b7c-8cfbeccd0812 序號 高關(guān)注物質(zhì)SVHC清單最新205項(xiàng)：echa.europa.eu/candidate-list-table 根據(jù)REACH和CLP進(jìn)行物質(zhì)識別和命名指南：echa.europa.eu以下內(nèi)容為作者個人觀點(diǎn)，不代表本站立場。本文經(jīng)過原作者授權(quán)允許轉(zhuǎn)載，如需轉(zhuǎn)載，請務(wù)必事先征得原作者同意。