作為全球電子商務的領導者，eBay一直致力于為全球消費者提供豐富的購買選擇。除了常見的消費電子、時尚和家居產(chǎn)品，eBay的全球工業(yè)及商業(yè)分類也為全球各類專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)、康復服務機構(gòu)以及大量個人消費者提供了便捷和多樣化的選擇。特別是在醫(yī)療器械、康健輔助產(chǎn)品以及醫(yī)用耗材領域，eBay的開創(chuàng)性全球跨境貿(mào)易已經(jīng)助力千計的中國專業(yè)廠商、經(jīng)銷商和創(chuàng)業(yè)者在過去十年里成功挖掘電商藍海。

為了確保各國對醫(yī)療和康健輔助器械、配件和耗材的監(jiān)管需求得到滿足，保障消費者的安全，并提高中國賣家在該品類的合規(guī)意識，我們根據(jù)美國站點的醫(yī)療器械政策以及當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)的最新合規(guī)實踐，已經(jīng)推出了最新的賣家知識教育內(nèi)容。

美國站點醫(yī)療器械政策及合規(guī)實踐詳解：

賣家在發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)物品前，必須確保該物品遵循美國當?shù)胤ㄒ?guī)和要求，同時符合美國站點的醫(yī)療政策及合規(guī)實踐。不合規(guī)的發(fā)布將會被移除，并且賣家的eBay賬號可能會受到一系列限制，包括但不限于賬號銷售限制和賬號凍結(jié)。

政策概述：

1. 大部分非處方（OTC）的醫(yī)療器械允許發(fā)布和銷售。

2. 需要授權(quán)才能向第三方分銷的醫(yī)療器械，必須確保僅出售給法律授權(quán)購買的醫(yī)療專業(yè)人員方可發(fā)布和銷售。

3. 所有需要處方的醫(yī)療器械均不允許發(fā)布和銷售。

具體的政策細分：

1.1 允許發(fā)布的醫(yī)療器械：大部分非處方（OTC）醫(yī)療器械。

1.2 受限制的醫(yī)療器械發(fā)布：

需要授權(quán)才能向第三方分發(fā)的醫(yī)療設備，賣家必須確保其發(fā)布符合相關(guān)法規(guī)，并只銷售給法律授權(quán)購買的醫(yī)療專業(yè)人員。用于收藏的醫(yī)療設備、報告或記錄呼吸道氣體壓力機運作的軟件、一次性注射器等也在此列。

1.3 不允許發(fā)布的醫(yī)療器械：所有需要處方的醫(yī)療器械，包括但不限于隱形眼鏡、處方眼鏡、電子肌肉刺激單元及其配件、經(jīng)皮電子神經(jīng)刺激器機器及其配件等。

關(guān)于授權(quán)的第三方購買的相關(guān)醫(yī)療器械發(fā)布要求：

當賣家發(fā)布需要授權(quán)才能銷售的醫(yī)療設備時，必須確保該設備只銷售給法律授權(quán)購買這些設備的醫(yī)療專業(yè)人員，并遵循以下具體規(guī)定：

1. 只能在商業(yè)和工業(yè)>醫(yī)療、實驗室和生命科學類別下的特定子類別中發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)物品。

2. 物品描述中必須包括賣家的基本信息、告知聲明以及一份說明該設備已按照制造商的說明進行清潔和處理的聲明。

3. 賣家必須在物品描述中使用上述買家告知聲明（英文）。此文本必須與描述中的其他文本大小一致。

4. 賣家必須按照制造商的說明清潔和處理所有的醫(yī)療設備，然后才能發(fā)貨。所有物品必須在明確標明的保質(zhì)期或“截止日期”之前交付給買方。如果設備已經(jīng)打開或已使用，賣家必須在商品描述中明確告知潛在買家。如有疑問，可以向美國食品及藥物管理局咨詢。

為了方便查詢了解相關(guān)規(guī)定美國食品及藥物管理局提供的聯(lián)系方式為電話：XXX XXXX XXXX ，電子郵件地址XXXXX@XXXXXXXXXXX同時買家及賣家應在發(fā)布或購買任何二手醫(yī)療設備之前查看該產(chǎn)品制造商的網(wǎng)站以獲取關(guān)于該產(chǎn)品的最新健康或安全問題信息確保交易的合規(guī)性和消費者的安全（來源：eBay）。以上內(nèi)容僅供參考并不構(gòu)成任何法律建議或保證。