近日，28日美國食品藥品管理局（FDA）對可接受口罩標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了更新。原本被認(rèn)可的中國KN95口罩標(biāo)準(zhǔn)，被從名單中移除。這引起了許多關(guān)注和討論，這一改變可能對全球的口罩供應(yīng)和需求產(chǎn)生影響。

亞馬遜暫停銷售N95口罩

據(jù)媒體報(bào)道，亞馬遜已經(jīng)暫停了第三方賣家銷售N95口罩和相關(guān)的防疫產(chǎn)品，包括新冠病毒診斷套件。亞馬遜也在加強(qiáng)防疫物資的供應(yīng)管理，優(yōu)先保障醫(yī)院和部門的物資需求。

疫情下的醫(yī)療物資出口規(guī)范

全球疫情的蔓延使得醫(yī)療物資的出口變得尤為重要。為了規(guī)范出口秩序，商務(wù)部、海關(guān)總署和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療物資出口的公告。其中明確規(guī)定了出口醫(yī)療物資需符合的標(biāo)準(zhǔn)和資質(zhì)要求，尤其是對于新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩等關(guān)鍵物資，要求企業(yè)必須提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書等證明文件。

不同國家和地區(qū)的口罩出口標(biāo)準(zhǔn)

對于不同國家和地區(qū)的口罩出口，有著不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求。例如，美國個(gè)人防護(hù)口罩需取得NIOSH檢測認(rèn)證，醫(yī)用口罩需取得FDA注冊許可；歐盟的個(gè)人防護(hù)口罩需獲得CE認(rèn)證證書；而日本的醫(yī)用防護(hù)口罩則需符合中國GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn)等。出口企業(yè)需根據(jù)不同國家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，符合相關(guān)要求。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的重要性

值得一提的是，無論是國內(nèi)銷售還是出口，醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要進(jìn)行注冊。這是為了保障消費(fèi)者的使用安全。出口企業(yè)尤其需要重視這一點(diǎn)，因?yàn)檫M(jìn)口國通常會(huì)要求提供我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書等證明文件。企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)及早進(jìn)行注冊申請，確保產(chǎn)品能夠順利出口。

跨境電商平臺(tái)暫停上傳中國醫(yī)療用品

目前，包括亞馬遜、阿里巴巴在內(nèi)的跨境電商平臺(tái)已經(jīng)暫停上傳中國醫(yī)療用品，直到供應(yīng)商提交醫(yī)用產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)或經(jīng)營許可。這意味著，沒有經(jīng)過認(rèn)證的醫(yī)療用品將無法在電商平臺(tái)上銷售。這也再次提醒了出口企業(yè)，必須重視產(chǎn)品的質(zhì)量和資質(zhì)問題。

查詢地址及提醒

為了方便企業(yè)和消費(fèi)者查詢相關(guān)信息，提供了查詢地址。同時(shí)提醒大家在詢價(jià)、采購和出口時(shí)，仔細(xì)查找供應(yīng)商是否在三個(gè)部委公布的合規(guī)清單里面，避免采購劣質(zhì)產(chǎn)品導(dǎo)致貨物被查被扣。

當(dāng)前全球疫情形勢下，醫(yī)療物資的出口和銷售變得尤為重要。企業(yè)和消費(fèi)者都需要關(guān)注相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。和相關(guān)部門也需要加強(qiáng)監(jiān)管和規(guī)范，保障醫(yī)療物資的合理使用和出口秩序。