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賣家必看:美國新規(guī)執(zhí)行嚴(yán)格,違規(guī)產(chǎn)品將面臨下架風(fēng)險(xiǎn)(最新2025)

2025-01-24 12:53:37
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近年來,隨著全球化妝品市場的持續(xù)擴(kuò)張和消費(fèi)者對產(chǎn)品安全性的日益關(guān)注,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對化妝品的監(jiān)管要求也愈發(fā)嚴(yán)格。為加強(qiáng)化妝品的安全管理,F(xiàn)DA推出了一系列新的法規(guī)。自7月1日起,所有出口到美國的化妝品都必須進(jìn)行FDA注冊,才能順利清關(guān)。換句話說,從7月1日起,美國市場上銷售的所有化妝品都需要完成FDA的備案流程。

速賣通電商平臺也發(fā)布了一則重要通知,強(qiáng)調(diào)了加強(qiáng)化妝品在美國的資質(zhì)管控。對于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成FDA注冊的企業(yè),將被禁止進(jìn)入美國市場,并可能面臨法律責(zé)任、罰款以及品牌聲譽(yù)受損的風(fēng)險(xiǎn)。

這些管控的商品類別包括但不限于護(hù)膚品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑等所有用作化妝品的商品。

企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的注冊資料,包括產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測報(bào)告等。

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需要在FDA官方網(wǎng)站上提交注冊申請,并繳納相應(yīng)的注冊費(fèi)用。

接著,F(xiàn)DA會對提交的資料進(jìn)行審核,審核過程可能需要一段時(shí)間。

如果審核通過,企業(yè)將會收到FDA頒發(fā)的注冊證書,之后便可以合法地在美國市場上銷售化妝品。

在注冊過程中,企業(yè)還需要注意遵守FDA的其他相關(guān)規(guī)定,以確保產(chǎn)品的安全性和合法性。要在FDA注冊一個(gè)化妝品設(shè)施,你需要按照以下步驟進(jìn)行:

1. 注冊:你需要在FDA官方網(wǎng)站上注冊一個(gè)賬戶,并獲得一個(gè)FDA注冊號。

2. 申請:在FDA注冊系統(tǒng)中提交化妝品設(shè)施注冊申請,包括企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、地址以及美國境內(nèi)代理人信息等。

3. 繳納:根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類,繳納相應(yīng)的FDA注冊費(fèi)用。

4. 審批:FDA會審查你的申請,如果審批通過,他們會頒發(fā)一個(gè)注冊證書,這個(gè)證書的有效期一般為一年。

需要注意的是,所有在美國銷售化妝品的企業(yè),無論是海外企業(yè)還是美國本土企業(yè),都需要注冊FDA?;瘖y品制造商和加工商必須向FDA注冊其設(shè)施,并每兩年更新一次注冊信息,如果設(shè)施信息變更,也必須在60天內(nèi)向FDA提交更新。

責(zé)任人(出現(xiàn)在化妝品標(biāo)簽上的制造商/包裝商/分銷商)必須向FDA列出每種上市的化妝品,包括產(chǎn)品名稱、品牌、成分列表、標(biāo)簽樣本等(信息需要每年更新一次)。

可以在線/紙質(zhì)提交,在線提交通過FDA的電子提交系統(tǒng)進(jìn)行,可以縮短審批時(shí)間。(3)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)簽:產(chǎn)品標(biāo)簽需要符合FDA標(biāo)簽要求,包括成分清單、警告語等,標(biāo)簽上的聲明必須準(zhǔn)確、清晰。

合規(guī):確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定,包括對有害成分的限制。

安全性:化妝品制造商需要對其產(chǎn)品進(jìn)行充分的安全性評估,確保產(chǎn)品的成分和使用方式不會對消費(fèi)者的健康造成傷害。

目前亞馬遜平臺沒有發(fā)布相關(guān)通知,但不排除后續(xù)亞馬遜是否也強(qiáng)制賣家們在美國銷售化妝品都得注冊FDA還不得而知。

建議各位賣家提前按規(guī)定注冊FDA,避免以后造成不必要的損失。

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