全球疫情地圖在短短幾天內(nèi)被迅速點(diǎn)亮，韓國、伊朗和意大利成為除中國外新增病例最多的國家，這三個國家的累計確診人數(shù)已經(jīng)超過萬人。

隨著海外疫情的持續(xù)蔓延，防疫產(chǎn)品如口罩、額溫槍、防護(hù)服等的需求也日益緊張。尤其是口罩，其需求量激增了13769%，價格也隨之水漲船高。面對巨大的利潤誘惑，許多賣家不惜冒險大量備貨，希望能在疫情期間賺取一筆可觀的利潤。

目前并未有官方禁止口罩出口的消息，但中國賣家在出口防疫產(chǎn)品時仍需關(guān)注國內(nèi)外關(guān)于防疫物資出口資質(zhì)認(rèn)證和監(jiān)管的要求。特別是醫(yī)療器械類的口罩，不同國家的資質(zhì)和要求各不相同，賣家必須注意。在跨境平臺銷售口罩等防疫產(chǎn)品，需要先獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。還需要進(jìn)行類目審核和產(chǎn)品認(rèn)證。例如，歐盟CE認(rèn)證需要產(chǎn)品符合包裝、質(zhì)量要求，并留有歐洲代理信息。賣家還應(yīng)妥善保管認(rèn)證證書、采購發(fā)票或原材料發(fā)票。

各大跨境平臺也在加強(qiáng)對防疫物資銷售的監(jiān)管。以亞馬遜為例，已經(jīng)警告了部分違反定價原則的口罩賣家。對于定價離譜的產(chǎn)品，亞馬遜已經(jīng)直接下架。如果店鋪流量異常增大，還可能面臨亞馬遜的發(fā)票審核和封號風(fēng)險。

那么，出口防疫產(chǎn)品需要具備哪些資質(zhì)呢？以中國亞馬遜賣家為例，出口防疫產(chǎn)品需要符合中國的二類醫(yī)療備案憑證、跨境電商平臺監(jiān)管要求以及目的國的監(jiān)管要求。具體到不同的市場，如日本市場、美國市場和歐洲市場，出口資質(zhì)和要求也有所不同。

在日本市場，供應(yīng)商需要具備二類醫(yī)療器械經(jīng)驗許可憑證。由于日本對醫(yī)療器械類產(chǎn)品的要求很高，中國賣家出口日本市場的門檻較高，需要醫(yī)療番號/認(rèn)證/登記許可證，并且還需要入日本的醫(yī)療倉清關(guān)。

在美國市場，口罩分為醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩。普通防護(hù)口罩的出口不需要FDA認(rèn)證，只需要進(jìn)行口罩類目的分類審核就可以銷售。但是賣家需要注意產(chǎn)品包裝、圖片、功能不能涉及醫(yī)藥、醫(yī)療等相關(guān)字眼。

在歐洲市場，口罩并沒有關(guān)于醫(yī)用口罩和普通防護(hù)口罩的詳細(xì)界定。如果賣家想要在歐洲銷售醫(yī)療器械防疫產(chǎn)品，產(chǎn)品需要具備CE認(rèn)證，并在亞馬遜取得相關(guān)產(chǎn)品類目的分類審核后就可以上架銷售。拿到CE認(rèn)證的賣家可以提供認(rèn)證證書以助于物流貨物的清關(guān)。需要注意的是，單個產(chǎn)品需要申請單個CE認(rèn)證，不能同時出售不同種類的產(chǎn)品使用同一個CE認(rèn)證。

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