中國疫情得到控制，而全球疫情蔓延之際，針對口罩等防疫物資的紅利期給亞馬遜賣家?guī)砹饲八从械纳虣C(jī)。在此背景下，針對亞馬遜賣家提出以下幾點(diǎn)運(yùn)營建議：

原創(chuàng)文章來自BYKO百口電商。

一、關(guān)于中國出口防疫物資的質(zhì)量問題

隨著國際疫情的蔓延，許多國家面臨防疫物資的短缺，紛紛向中國尋求支援。近期，中國向多個(gè)國家提供了大量的口罩和試劑盒等醫(yī)療物資援助。一些西方媒體卻針對此事進(jìn)行惡意炒作。盡管一些事件如西班牙退回試劑盒和荷蘭退回口罩引發(fā)了關(guān)于中國質(zhì)量的質(zhì)疑，但實(shí)際上，這些退回的產(chǎn)品問題并非全面質(zhì)量問題。國家強(qiáng)調(diào)在滿足國內(nèi)疫情防控需要的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)企業(yè)有序出口，并為國際社會(huì)提供力所能及的幫助，但首要任務(wù)是保證產(chǎn)品的質(zhì)量合格。

二、關(guān)于口罩出口政策

商務(wù)部已發(fā)布公告，自4月1日起，出口新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資的企業(yè)在報(bào)關(guān)時(shí)，需提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。針對口罩出口的新規(guī)具體要求，可進(jìn)入百口電商菜單欄查看。根據(jù)新規(guī)，賣家需準(zhǔn)備好相關(guān)資料，確保貨物有序出口。

三、歐盟CE認(rèn)證即將變更

由于歐洲意識(shí)到疫情的嚴(yán)重性，開放了緊急出口綠色通道。市場上部分口罩的CE證書即將換版。新的MDR（EU 2017/745）指令要求與舊指令交替期間，已經(jīng)在歐盟渠道正式上市的產(chǎn)品，老的MDD指令CE證書可以保持到2024年5月26日；而新申請的CE產(chǎn)品或計(jì)劃申請的，則必須按照MDR認(rèn)證。這對于賣家來說是一個(gè)重要的變化，需要關(guān)注并做出相應(yīng)的調(diào)整。

四、美國FDA認(rèn)證應(yīng)急授權(quán)

對于計(jì)劃在美國銷售的醫(yī)療器械，其生產(chǎn)和分銷場所的所有者或經(jīng)營者需要每年向FDA注冊。醫(yī)用口罩、體溫計(jì)等防護(hù)用品屬于二類醫(yī)療器械，需要申請510(k)?；砻獾腘95口罩必須取得美國疾控中心NIOSH的N95證書。市場上一些所謂的“FDA證書”其實(shí)是假冒的，真正的FDA認(rèn)證是沒有證書的。企業(yè)在注冊時(shí)還需指定一名美國公民作為代理人負(fù)責(zé)與FDA的聯(lián)系。這些規(guī)定給賣家?guī)砹诵碌奶魬?zhàn)和機(jī)遇。

五、運(yùn)營建議

面對當(dāng)前的防疫物資缺口和商機(jī)，亞馬遜賣家需要注意以下幾點(diǎn)：一是保證產(chǎn)品質(zhì)量合格；二是關(guān)注隨時(shí)可能變化的政策；三是對于想要安穩(wěn)經(jīng)營的賣家，可以做好全年運(yùn)營規(guī)劃，如選品、listing文案等前期工作，利用淡季時(shí)間進(jìn)行推廣宣傳，迎接旺季的到來。

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