美國藥品注冊號（NDC）詳解：2025版
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圖片來源：跨境領(lǐng)域的先鋒 James
文章在美國，藥品從生產(chǎn)到流通每一環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格的監(jiān)管，而美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）扮演著關(guān)鍵角色。藥品注冊號（NDC碼）是FDA確保藥品安全性和有效性的重要標(biāo)識工具。本文將詳細(xì)介紹NDC碼的構(gòu)成、用途及其重要性。
圖片來源：FDA權(quán)威發(fā)布
一、關(guān)于NDC碼的構(gòu)成
NDC碼由10位數(shù)字組成，分為三個部分，并由連字符隔開：
1. 標(biāo)簽商代碼：由FDA分配，用于識別藥品的制造商、重新包裝商或分銷商，通常為4至5位數(shù)字。
2. 產(chǎn)品代碼：由標(biāo)簽商分配，用于標(biāo)識特定藥品的配方、劑型或強(qiáng)度，通常為3至4位數(shù)字。
3. 包裝代碼：由標(biāo)簽商分配，用于標(biāo)識藥品的包裝類型和包裝數(shù)量，通常為1至2位數(shù)字。
例如，一個完整的NDC碼可能是：1234-5678-90，它代表某制造商的某特定配方藥品的特定包裝。
二、NDC碼的用途
NDC碼在藥品的管理和使用過程中起到了至關(guān)重要的作用，具體包括：
1. 藥品追蹤：NDC碼能有效追蹤藥品在生產(chǎn)、分銷和銷售過程中的每一個環(huán)節(jié)，提高藥品管理的透明度。
2. 藥品目錄：FDA維護(hù)一個包含所有NDC碼藥品的目錄，公眾和行業(yè)人員可以通過該目錄查詢藥品的詳細(xì)信息。
3. 醫(yī)保報銷：在醫(yī)保報銷過程中，NDC碼用于準(zhǔn)確識別藥品，確保報銷流程的準(zhǔn)確無誤。
4. NDC碼的重要性：NDC碼對于確保藥品的安全和有效管理至關(guān)重要。它不僅幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)追蹤藥品，還為消費(fèi)者提供了關(guān)于藥品的透明信息。
美國藥品注冊號（NDC）是FDA確保藥品安全和有效管理的重要工具。NDC碼使得藥品的生產(chǎn)、分銷和銷售過程更加透明和可追蹤。其在藥品目錄、醫(yī)保報銷和藥品追蹤方面的應(yīng)用，確保了藥品市場的規(guī)范和安全。
（來源：跨境領(lǐng)域的先鋒James）以上內(nèi)容純屬作者個人觀點(diǎn)，不代表任何官方立場！本文經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載需獲得原作者明確同意。
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