《全球呼吸機(jī)狀況及其分類(lèi)》報(bào)告指出，截至北京時(shí)間4月1日，美國(guó)新冠肺炎確診病例已超過(guò)全球總數(shù)的首位，歐洲由于呼吸機(jī)短缺而不得不采取戰(zhàn)時(shí)動(dòng)員政策。在此背景下，呼吸機(jī)成為了重要的醫(yī)療設(shè)備。中國(guó)向意大利提供呼吸機(jī)援助。本文將為您介紹呼吸機(jī)的定義、分類(lèi)以及相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可和出口要求。

一、什么是呼吸機(jī)？

呼吸機(jī)是一種電子機(jī)械裝置，能夠替代、控制或改變?nèi)说恼：粑δ?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲(chǔ)備能力。它必須具備向肺充氣、吸氣向呼氣轉(zhuǎn)換，排出肺泡氣以及呼氣向吸氣轉(zhuǎn)換等基本功能。

二、呼吸機(jī)的分類(lèi)

呼吸機(jī)種類(lèi)較多，主要的分類(lèi)方式包括：

1. 按照與患者的連接方式分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。

2. 按照用途分為急救呼吸機(jī)、呼吸治療通氣機(jī)、呼吸機(jī)、小兒呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)。

3. 按照驅(qū)動(dòng)方式分為氣動(dòng)氣控呼吸機(jī)、電動(dòng)電控呼吸機(jī)和氣動(dòng)電控呼吸機(jī)。

4. 按照通氣模式分為定時(shí)通氣呼吸機(jī)、定容通氣呼吸機(jī)、定壓通氣呼吸機(jī)和定流通氣呼吸機(jī)。

還有按照壓力和流量發(fā)生器分類(lèi)的呼吸機(jī)。

三、呼吸機(jī)的經(jīng)營(yíng)許可與出口要求

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位需要申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。對(duì)于經(jīng)營(yíng)不同類(lèi)型醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，需要具有國(guó)家認(rèn)可的與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱。出口呼吸機(jī)則需要提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，以及國(guó)外相應(yīng)的認(rèn)證，如歐盟的自由銷(xiāo)售證書(shū)、美國(guó)的FDA注冊(cè)、澳洲的治療商品管理局（TGA）注冊(cè)等。

四、呼吸機(jī)的商品編碼與關(guān)稅

呼吸機(jī)歸入商品編碼90192000項(xiàng)下，包括具有自動(dòng)人機(jī)同步追蹤功能或自動(dòng)調(diào)節(jié)呼吸壓力功能的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)和其他臭氧治療器、氧氣治療器等器具。根據(jù)不同類(lèi)型的呼吸機(jī)，關(guān)稅稅率有所不同，且進(jìn)口需要向海關(guān)報(bào)檢。

呼吸機(jī)是應(yīng)對(duì)疫情等重要醫(yī)療情況的關(guān)鍵設(shè)備，對(duì)于其分類(lèi)、經(jīng)營(yíng)許可和出口要求等知識(shí)的了解，有助于相關(guān)企業(yè)和個(gè)人更好地進(jìn)行業(yè)務(wù)操作。本文僅供參考，具體操作請(qǐng)咨詢專業(yè)人士。（來(lái)源：外貿(mào)知識(shí)課堂）以上內(nèi)容屬作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表風(fēng)口星網(wǎng)立場(chǎng)。本文經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載需經(jīng)原作者授權(quán)同意。