建議收藏!出口口罩至各國(guó)必備資質(zhì)解析(適用于2025年)
疫情物資商品編碼參考指南
急需物資與參考稅號(hào)列表:
口罩:
橡膠手套:
防護(hù)服:
護(hù)目鏡:
棉簽、棉棒、棉球:
體溫計(jì):
消毒液:
洗手液:
中國(guó)出口(公司行為)
這些物資主要用于銷售。若需出口,公司必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和進(jìn)出口權(quán)。
用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)
如作為贈(zèng)送物品或代表關(guān)聯(lián)公司(如兄弟公司、母子公司)采購(gòu),需提供采購(gòu)廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件。這些文件與進(jìn)口時(shí)需要的國(guó)外三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報(bào)告)類似。
口罩出口詳述
出口口罩需提供以下資料信息:
1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2. 企業(yè)生產(chǎn)許可證
3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4. 醫(yī)療器械注冊(cè)證
5. 產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽
6. 產(chǎn)品批次/號(hào)
7. 產(chǎn)品質(zhì)量安全書
8. 產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
各國(guó)進(jìn)口要求和口罩標(biāo)準(zhǔn)
韓國(guó):
必要資料包括提單、箱單、發(fā)票、韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。韓國(guó)要求口罩符合KF系列標(biāo)準(zhǔn),并需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)。
日本:出口到日本的醫(yī)療器械公司必須滿足PMD Act的要求,TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。醫(yī)用口罩需符合中國(guó)GB 19083-2010標(biāo)準(zhǔn),過(guò)濾效率≥95%。
歐盟:口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品,所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證證書的有效期是5年左右,其標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN14系列。FFP2口罩的過(guò)濾效率與醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩相近。
美國(guó):美國(guó)進(jìn)口的口罩若需銷售,必須獲得FDA認(rèn)證。醫(yī)用口罩需要FDA認(rèn)證和亞馬遜分類審核,普通防護(hù)口罩則只需分類審核。按過(guò)濾材質(zhì),口罩分為N、R、P三類,根據(jù)過(guò)濾效率分為90、95、100等級(jí)。N95不是特定產(chǎn)品名稱,只要符合NIOSH審查標(biāo)準(zhǔn)就可稱為“N95型口罩”。
目前航空海運(yùn)能力尚未完全恢復(fù),運(yùn)輸時(shí)效相對(duì)較長(zhǎng)。針對(duì)這一情況,建議在發(fā)貨后密切關(guān)注物流單號(hào)的更新情況,同時(shí)請(qǐng)保持耐心等待。只要您的貨物沒(méi)有違反相關(guān)規(guī)定,通常情況下不會(huì)被扣留或退回。
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