近日，阿里巴巴國際站發(fā)布了關(guān)于銷往美國的化妝品的管控規(guī)則公告。該公告背景源于美國總統(tǒng)拜登于2022年12月29日簽署通過的《食品和藥品綜合改革法案》（FDORA），其中的《化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）旨在更新美國化妝品法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)。新法案賦予FDA新權(quán)限，同時也為化妝品行業(yè)設(shè)定了一系列強制合規(guī)要求和義務(wù)，該法規(guī)將于2023年12月29日正式生效?；诖?，阿里巴巴國際站將對相關(guān)商品進行合規(guī)管控。

化妝品通常定義為通過涂擦、傾倒、噴灑等方式施用于人體，以達到清潔、美化等目的的產(chǎn)品。根據(jù)美國FDA的定義，化妝品分為17大類。若屬于這些類別的商品，都屬于平臺管控范圍。

對于出口到美國的化妝品，其合規(guī)資質(zhì)要求包括化妝品企業(yè)的注冊要求、化妝品商品的FDA注冊要求（又名商品列名）等。特別地，針對Ready to Ship賽道及半托管的商品，平臺有明確要求。屬于OTC范疇的“功能型化妝品”也有其特定資質(zhì)要求。

值得注意的是，MoCRA法規(guī)還有其他相關(guān)要求，如標(biāo)簽基礎(chǔ)要求、專業(yè)化妝品的標(biāo)簽要求以及化妝品虛假宣傳的管控。關(guān)于FAQ部分，詳細解答了一些常見問題，例如誰需要根據(jù)MoCRA法規(guī)提交化妝品注冊和產(chǎn)品列名、如何確定所售商品是化妝品還是OTC范疇下的“功能型化妝品”等。

關(guān)于化妝品生產(chǎn)或加工企業(yè)上傳商品FDA列名注冊資質(zhì)的路徑

對于化妝品生產(chǎn)或加工企業(yè)來說，上傳商品FDA列名注冊資質(zhì)有一定的規(guī)范路徑。商家需要使用主賬號登錄后臺，然后前往【認證中心-證書管理-證書上傳】頁面。接下來，選擇【認證檢測-國別限售準(zhǔn)入-化妝品海外資質(zhì)】選項，根據(jù)所售商品類型選擇對應(yīng)的FDA注冊路徑，如化妝品商品FDA列名注冊、OTC范疇功能型化妝品FDA企業(yè)注冊等。值得注意的是，只有管理員賬號（主賬號）才有權(quán)限上傳商品相關(guān)資質(zhì)。

對于想要在美國市場展示化妝品商品的貿(mào)易商和生產(chǎn)企業(yè)來說，除了上傳FDA商品列名注冊資質(zhì)外，還需要進行品證關(guān)聯(lián)操作。當(dāng)資質(zhì)審核通過后，可以通過【管理商品-編輯商品頁面-產(chǎn)品證書-關(guān)聯(lián)商品資質(zhì)】路徑，選擇對應(yīng)的商品FDA列名注冊進行關(guān)聯(lián)。

關(guān)于貿(mào)易商和OEM化妝品生產(chǎn)商是否需要做FDA注冊的問題，貿(mào)易商一般不需要做化妝品FDA企業(yè)注冊，但如果為品牌商且出口品牌商品銷往美國，則需要做化妝品FDA商品注冊列名。而OEM生產(chǎn)商需要做FDA企業(yè)注冊，但不需要做化妝品FDA商品注冊列名，但需要引導(dǎo)OEM的品牌商完成相關(guān)注冊。

對于同類化妝品商品是否可做一個FDA商品列名注冊的問題，根據(jù)法規(guī)，多個顏色或不同香味、不同容量的商品可以做一個FDA商品注冊列名?；瘖y品注冊FDA及列名都需要美代。

對于既不是化妝品品牌方，也不是生產(chǎn)商的商家，不需要做FDA企業(yè)注冊和商品列名。但商家在國際站上銷售需要滿足化妝品貿(mào)易型企業(yè)要求的資質(zhì)。

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