隨著全球化的推進(jìn)，海外美容美妝市場(chǎng)正迎來(lái)“95后經(jīng)濟(jì)”和“男性顏值經(jīng)濟(jì)”的火熱時(shí)代。無(wú)論是歐美站點(diǎn)的消費(fèi)者畫像，還是2020年的流行趨勢(shì)，都為美妝行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇。想要在海外市場(chǎng)分得一杯羹，合規(guī)政策是不可或缺的一環(huán)。

美妝品類合規(guī)政策全解析

為幫助廣大賣家順利出海，本文將全面解析歐美日站點(diǎn)的美容美妝合規(guī)政策。讓我們先來(lái)測(cè)試一下你對(duì)美妝品類合規(guī)要求的熟悉度吧！

美國(guó)站點(diǎn)合規(guī)要點(diǎn)

1. FDA及VCRP注冊(cè)：

在美國(guó)，F(xiàn)DA更重視上市后的監(jiān)管，而非所有化妝品產(chǎn)品都需要“上市前批準(zhǔn)”。只有部分類別的產(chǎn)品需要在美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)。

化妝品的注冊(cè)通過(guò)化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）進(jìn)行，該計(jì)劃訪問(wèn)線上賬戶，在線存儲(chǔ)其注冊(cè)和產(chǎn)品信息，并接受FDA的信息更新。

特別要注意的是，盡管某些產(chǎn)品可能不屬于CPSC（消費(fèi)品安全委員會(huì)）的管轄范圍，但FDA對(duì)化妝品的成分、標(biāo)簽等有詳盡的要求。

2. 非處方藥與化妝品的界定：

產(chǎn)品“預(yù)期用途”是FDA分類的關(guān)鍵依據(jù)。例如，具有清潔功能同時(shí)還能祛痘的產(chǎn)品，可能被歸類為非處方藥，需滿足特定要求。

標(biāo)簽需符合《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）等法規(guī)，包括產(chǎn)品說(shuō)明、凈含量、安全使用說(shuō)明、成分列表等。

3. VCRP注冊(cè)流程：

化妝品生產(chǎn)工廠/包裝場(chǎng)所需在美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)，并指定一個(gè)“USA Designated Agent”作為與FDA聯(lián)系的代理。

提交化妝品成分聲明（CPIS），使用FDA的2512表格，并確保產(chǎn)品配方在發(fā)售后的60天內(nèi)更新。

歐洲站點(diǎn)特別注意事項(xiàng)

化妝品相關(guān)的商品在投放歐洲銷售之前，必須先在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注冊(cè)。這意味著對(duì)產(chǎn)品的成分、標(biāo)簽、安全性等方面都有嚴(yán)格的要求。

歐洲站合規(guī)小貼士

鏈接：[歐洲化妝品產(chǎn)品通知門戶](ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp_en) 提供更多關(guān)于CPNP的詳細(xì)信息和注冊(cè)流程。

結(jié)語(yǔ)

CPNP是歐洲聯(lián)盟法（EUR-Lex）中的EU Directive 2002/46/EC指令所規(guī)定的免費(fèi)在線通知系統(tǒng)，用于實(shí)施歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009（EU Cosmetics Regulation No 1223/2009）。該法規(guī)要求化妝品的負(fù)責(zé)人以及經(jīng)銷商必須通過(guò)CPNP提交有關(guān)其在歐洲市場(chǎng)投放或出售的產(chǎn)品的某些信息。通過(guò)CPNP進(jìn)入歐盟市場(chǎng)及其31個(gè)國(guó)家/地區(qū)只需通知一次。

提醒賣家朋友化妝品在歐洲也是需要DoC（Declaration of Conformity，符合標(biāo)準(zhǔn)聲明）。關(guān)于DoC的詳細(xì)內(nèi)容可參考：終于找到之前被說(shuō)不合規(guī)銷售的原因！亞馬遜歐洲站CE Marking全解析。

符合EU Cosmetics Regulation No 1223/2009有五大關(guān)鍵步驟：步驟1：任命負(fù)責(zé)人；步驟2：控制產(chǎn)品的成分；步驟3：創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）；步驟4：建立符合規(guī)定的標(biāo)簽；步驟5：注冊(cè)CPNP。

1、任命負(fù)責(zé)人：每個(gè)化妝品品牌都必須在歐盟指定一個(gè)代表負(fù)責(zé)人Responsible Person（RsP），一次代表所有歐盟國(guó)家行事。RsP可以是咨詢公司、制造商、進(jìn)口商或分銷商等。負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是什么？與當(dāng)?shù)貎?yōu)先取得聯(lián)絡(luò)、產(chǎn)品合規(guī)保證人、產(chǎn)品的安全保證人。

2、控制產(chǎn)品的成分：化妝品產(chǎn)品需控制的成分，主要分為三類：禁止成分、限制成分、允許成分。所有成分都不具有相同的法規(guī)狀態(tài)，化妝品法規(guī)禁止、限制或允許某些成分。賣家應(yīng)確保產(chǎn)品完全符合歐盟的規(guī)章制度。

3、創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）：在歐盟銷售化妝品的另一個(gè)先決條件是產(chǎn)品信息文件Product Information File （PIF）的構(gòu)成。必須將PIF（電子或紙質(zhì)）提供給當(dāng)局，當(dāng)局可以隨時(shí)進(jìn)行查閱。PIF必須包含的內(nèi)容有產(chǎn)品信息、產(chǎn)品安全報(bào)告、GMP或ISO 22716、效果聲明、非經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等。

4、建立符合規(guī)定的標(biāo)簽：需要支持目的國(guó)當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言，標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容有負(fù)責(zé)人(RsP)的姓名和地址、生產(chǎn)國(guó)家、標(biāo)稱含量、保存期限或開封后的使用期限、注意事項(xiàng)和警告標(biāo)語(yǔ)、批號(hào)、產(chǎn)品功能、成分表等。

5、注冊(cè)CPNP：最后也是最重要的一點(diǎn)：完成CPNP注冊(cè)，報(bào)備歐盟。在官網(wǎng)注冊(cè)時(shí)必須準(zhǔn)備什么？產(chǎn)品名稱和類別、負(fù)責(zé)人的姓名和地址以及聯(lián)系方式、產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)、產(chǎn)品將銷售的第一個(gè)目的國(guó)、產(chǎn)品的成分報(bào)告（未使用有毒有害物質(zhì)）、產(chǎn)品的基本配方、帶有合規(guī)標(biāo)簽的外包裝照片等。

歐洲站合規(guī)政策小結(jié)語(yǔ)：歐洲對(duì)于化學(xué)物質(zhì)的規(guī)定相對(duì)明確，且CPNP注冊(cè)一次后可在歐盟及歐洲經(jīng)濟(jì)體的33個(gè)國(guó)家銷售，商機(jī)無(wú)限！

日本站：在日本銷售的化妝品需使用日語(yǔ)標(biāo)簽。日本站銷售的化妝品，如眼影、指甲油、化妝水、面霜等，需要化妝品進(jìn)口商資質(zhì)及銷售許可，該資質(zhì)可以通過(guò)日本服務(wù)商于厚生省進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)，您可能隨時(shí)被要求提供許可/注冊(cè)號(hào)碼，確認(rèn)所售化妝品符合規(guī)定。要進(jìn)口和銷售在海外銷售的化妝品，賣家必須獲得“制造和銷售化妝品的許可證”。更確切地說(shuō)，在進(jìn)口時(shí)，化妝品進(jìn)口商將以代理的名義完成，而在日本銷售時(shí)，將以代理的形式與您的公司聯(lián)名出售。產(chǎn)品標(biāo)簽會(huì)有以下格式：制造商/分銷商（製造販売業(yè)者）：進(jìn)口代理商名稱（具有制造/銷售業(yè)務(wù)許可證的公司）；發(fā)行人（販売元）：您的公司。進(jìn)口化妝品的代理商需符合《藥品和機(jī)械法》的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)導(dǎo)入代理的不同，需要完成五件事：可否銷售、成分分析、申請(qǐng)監(jiān)管批準(zhǔn)、標(biāo)簽等、產(chǎn)品測(cè)試。如果您使用進(jìn)口代理公司，則可以合法地進(jìn)口和銷售符合《制藥機(jī)械法》相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品。日本站合規(guī)政策小結(jié)語(yǔ)：日本對(duì)于化妝品的規(guī)范相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)鞔_，賣家與正規(guī)且具資質(zhì)的代理商合作可順利建構(gòu)銷售渠道。

賣家們需要特別注意的是三個(gè)站點(diǎn)都適用的要求：液體或粉末類化妝品需要準(zhǔn)備SDS（Safety Data Sheet）安全成分表，要用于運(yùn)輸安全審核以及亞馬遜物流審核。亞馬遜物流危險(xiǎn)品計(jì)劃（Hazmat）也非常重要！指甲膠、指甲油、護(hù)膚品等常常會(huì)被判定為危險(xiǎn)品。亞馬遜需要收集屬于受管制危險(xiǎn)品或包含可能有害化學(xué)品的商品的相關(guān)信息，以確保在處理、儲(chǔ)存或運(yùn)輸這類商品時(shí)避免任何安全事故。賣家可以通過(guò)亞馬遜賣家平臺(tái)查詢所銷售的商品是否屬于危險(xiǎn)品的范疇，以及是否符合可以在亞馬遜銷售的其他危險(xiǎn)品范疇。在創(chuàng)建危險(xiǎn)品商品后，亞馬遜可能需要賣家提供安全數(shù)據(jù)表SDS（Safety Data Sheet）或成分信息表，以便能夠安全地儲(chǔ)存和配送您的商品。當(dāng)您接到亞馬遜索要相關(guān)信息的要求時(shí)，請(qǐng)及時(shí)提供，以免影響商品的正常銷售。在美妝產(chǎn)品領(lǐng)域，任何成分的細(xì)節(jié)都難以逃脫歐美日等國(guó)海關(guān)監(jiān)管的嚴(yán)密視線。對(duì)于在跨境電商領(lǐng)域從事美妝品類銷售的各位賣家來(lái)說(shuō)，必須要高度重視產(chǎn)品成分的安全與合規(guī)性。

在此特別提醒，對(duì)有害、有毒成分的零容忍態(tài)度是至關(guān)重要的。每一位賣家都應(yīng)將合規(guī)性牢記在心，遵守各平臺(tái)的規(guī)范與要求。

在跨境電商的道路上，檢測(cè)與認(rèn)證工作是不可或缺的環(huán)節(jié)。兩手都要抓，既要確保產(chǎn)品的質(zhì)量，也要確保所有流程與細(xì)節(jié)都符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。這是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，也是對(duì)自身品牌形象的維護(hù)。

請(qǐng)各位賣家朋友認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保您的美妝產(chǎn)品能夠順利通過(guò)海關(guān)檢查，并在市場(chǎng)上獲得消費(fèi)者的信賴。上述內(nèi)容僅為個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何其他機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站立場(chǎng)。如涉及侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系，我們將盡快處理。