近期，隨著全球疫情的爆發(fā)，口罩資源的需求不斷增加。最近網(wǎng)絡(luò)上有很多聲音稱海關(guān)禁止口罩出口，這讓很多口罩出口商感到困惑。那么，在現(xiàn)在這種情況下，口罩究竟是否可以出口？如果要出口需要怎么操作？今天，小編將為大家?guī)?lái)最權(quán)威的解讀。

海關(guān)方面表示，他們從未發(fā)布過(guò)任何禁止口罩等防疫物品出口的文件。網(wǎng)上不斷有海關(guān)禁止口罩的防疫物品出口的通知等等消息傳出，均為謠言。

商務(wù)部、工信部等部門(mén)也紛紛出面辟謠，表示從未禁止口罩出口。工信部甚至鼓勵(lì)防護(hù)服出口。那么，既然部門(mén)并未禁止口罩出口，中國(guó)出口商就可以隨意出口口罩嗎？當(dāng)然也不是。出口口罩還是有國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于資質(zhì)要求的。為了避免中國(guó)出口商“踩坑”，小編也整理了國(guó)內(nèi)外資質(zhì)要求供各位出口商參考。

海關(guān)對(duì)于口罩出口沒(méi)有任何限制。醫(yī)用口罩是藥監(jiān)部門(mén)有管理要求的。具體可以參考下表：

| 口罩類(lèi)型 | 監(jiān)管要求 |

| | |

| 一次性使用醫(yī)用口罩 | 藥監(jiān)部門(mén)管理要求 |

| 醫(yī)用外科口罩 | 藥監(jiān)部門(mén)管理要求 |

| 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 藥監(jiān)部門(mén)管理要求 |

出口商要取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，可以參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局具體注冊(cè)備案要求管理規(guī)定。注意：海關(guān)雖然對(duì)出口醫(yī)用口罩并沒(méi)有限制，但是在申報(bào)時(shí)必須如實(shí)申報(bào)為醫(yī)用口罩。

出口醫(yī)用口罩除了滿足國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管要求外，還必須滿足國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求。主要是兩方面的要求：一是大多國(guó)外進(jìn)口醫(yī)用口罩都要求出口國(guó)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明。國(guó)內(nèi)藥監(jiān)部門(mén)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》的條件是：a.僅限生產(chǎn)企業(yè)；b.生產(chǎn)企業(yè)必須獲得二類(lèi)資質(zhì)；c.相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)備案。二是要滿足進(jìn)口國(guó)對(duì)于醫(yī)用口罩的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，各國(guó)進(jìn)口口罩要求和標(biāo)準(zhǔn)有所不同，建議出口前與目的國(guó)客戶進(jìn)行確認(rèn)，按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并提供對(duì)方所要有的相應(yīng)文件。

還有很重要的一點(diǎn)，口罩生產(chǎn)企業(yè)如生產(chǎn)的口罩全部出口國(guó)外，不在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，那么也不需進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)就可以出口，但是需要滿足進(jìn)口國(guó)的管理要求。

如果出口商需要出口醫(yī)用口罩的話，我們可以給予如下建議：1.海關(guān)對(duì)出口口罩無(wú)管理限制，但是生產(chǎn)商、貿(mào)易商都需取得藥監(jiān)部門(mén)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，口罩必須在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，且必須滿足進(jìn)口國(guó)監(jiān)管要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；2.但有一種情況例外，如果生產(chǎn)型企業(yè)所生產(chǎn)口罩全部出口，不用于國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售，那么口罩不需要在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，只需要滿足進(jìn)口國(guó)監(jiān)管要求。

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