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速賣通賣口罩資質(zhì)解析:必備的合規(guī)經(jīng)營(yíng)證書清單至2025年要求

2025-01-09 5:26:20
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一、醫(yī)用類口罩(Medical Masks)

在發(fā)布醫(yī)用類口罩商品時(shí),需要先在商品發(fā)布環(huán)節(jié)進(jìn)行相應(yīng)的資質(zhì)信息填寫或上傳。這一過程是確保產(chǎn)品合規(guī)上市,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的重要步驟。具體的資質(zhì)要求因目標(biāo)市場(chǎng)的不同而有所不同。

中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須具備國(guó)內(nèi)II類器械注冊(cè)號(hào),這是強(qiáng)制性的要求。

若是銷往歐盟市場(chǎng)的醫(yī)用口罩,則需要取得CE認(rèn)證,雖然這是可選的,但有助于提升產(chǎn)品的信任度。

針對(duì)美國(guó)市場(chǎng),醫(yī)用口罩需要獲得FDA的注冊(cè),這是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的必要條件。

對(duì)于日本市場(chǎng),醫(yī)用口罩必須通過PSE認(rèn)證,而銷往韓國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品則需要獲得KC認(rèn)證。

在商品詳情頁中,商家需額外添加以下聲明以明確產(chǎn)品信息和責(zé)任:

“所列產(chǎn)品是在其原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)并銷售,遵循該國(guó)的法律法規(guī)?!?/p>

“您僅可購買這些產(chǎn)品用于個(gè)人使用?!?/p>

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二、非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩

對(duì)于非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩,商家切勿將其發(fā)布在Medical Masks類目中,同時(shí)也不得描述任何與醫(yī)用用途相關(guān)的內(nèi)容。商家需要根據(jù)商品的實(shí)際情況,選擇合適的屬性,如產(chǎn)地、安全標(biāo)準(zhǔn)、防護(hù)層級(jí)等。

特別是對(duì)于宣傳具有N95或其他防護(hù)效力(如KN95、KF94、FFP2等)的口罩,商家必須在商品主圖和詳情頁中展示相應(yīng)的認(rèn)證證書或檢測(cè)報(bào)告,以證明產(chǎn)品的防護(hù)效果。

在發(fā)布非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩時(shí),商家也應(yīng)在商品詳情頁添加如下聲明:

“所列產(chǎn)品是在其原產(chǎn)國(guó)生產(chǎn)并銷售,并受該國(guó)法律法規(guī)的約束?!?/p>

不論是醫(yī)用類口罩還是非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩,商家都需要遵循相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性和合法性,從而保障消費(fèi)者的權(quán)益。

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