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速賣通加強牙科醫(yī)療器械管控規(guī)定公告:深化監(jiān)管,保障2025年行業(yè)規(guī)范發(fā)展

2025-01-03 5:51:23
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為了提高速賣通平臺上牙科醫(yī)療器械的整體品質,優(yōu)化買家的購物體驗,平臺將從2020年12月10日起開放牙科醫(yī)療器械相關類目的資質填寫和上傳入口,以便更好地管控該類商品的質量。從2021年1月10日起,平臺將加強對相關葉子類目的管控力度。具體安排如下:

一、管控范圍

此次管控涵蓋的牙科醫(yī)療器械類目廣泛,確保全面覆蓋。

二、產品發(fā)布類目要求

對于II類牙科醫(yī)療器械商品,必須發(fā)布在平臺指定的相關醫(yī)療器械葉子類目下。而III類牙科醫(yī)療器械則仍然屬于禁售范圍。

三、產品發(fā)布規(guī)范

商家在發(fā)布牙科醫(yī)療器械類商品時,必須填寫產地屬性,并根據(jù)目標市場的不同,上傳相應的商品資質信息。具體要求包括:

中國大陸生產的醫(yī)療器械必須取得國內II類器械注冊號(強制)。

銷往歐盟市場的醫(yī)療器械需取得與商品描述一致的CE認證(可選)。

平臺預計自本公告發(fā)布之日起開放牙科器械管控類目的資質填寫和上傳入口,并在未來加強管控。請賣家及時調整發(fā)布類目,確保符合規(guī)范并上傳相關資質。

四、違規(guī)及處罰

平臺將定期排查醫(yī)療器械類商品,對于違規(guī)商品將采取以下處罰措施:

1. 商品不符合發(fā)布規(guī)范要求的,首次發(fā)現(xiàn)將下架處理,再次違規(guī)將刪除商品。

2. 對于錯放類目的商品,首次錯誤可編輯,第二次將刪除商品。同一商家多次惡意錯放類目規(guī)避管控的,將扣除賬號分數(shù)并刪除商品。

3. 銷售召回商品或違反禁限售規(guī)則的,將刪除商品并扣分。

4. 提交虛假資質信息的,一經查實,將刪除商品并扣除更高的分數(shù)。

對于嚴重違規(guī)的賬號,將根據(jù)《全球速賣通‘嚴重擾亂平臺秩序’規(guī)則》進行處罰。平臺將在公告發(fā)布后及時更新或變更相關管控要求,并通知商家。商家需積極配合,及時上傳相關資質,遵守平臺要求,以保障自身合法權益。

關于醫(yī)療器械產品的出口法規(guī)要求,請參考相關法規(guī)和政策。以上內容僅代表作者個人觀點,不代表任何官方立場。(編輯:江同)

速賣通加強牙科醫(yī)療器械管控規(guī)定公告:深化監(jiān)管,保障2025年行業(yè)規(guī)范發(fā)展

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